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湖南圣湘生物科技有限公司

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企业简介

圣湘成立于2008年,主要从事临床生物诊断试剂、仪器以及新药的研发、生产、销售和技术服务,是中国领先的临床诊断试剂和生物技术产品的生产供应商。拥有近3万平米的研发、生产和物流基地,在美国加州圣地亚哥与CSD Biotech Inc.合作,建立了世界顶尖级的研发基地。

在国际分子诊断专家、国家“千人人才计划”特聘专家戴立忠博士的带领下,突破核酸自动提取关键技术,开发了“磁珠法”、“一步法”、“自动化”三大技术平台,创造了“精度最高”、“单位时间内通量最高”、“耗时最短”三个世界之最,被誉为世界生物医药检测技术的“革命性的突破”。已开发40余种先进的核酸诊断试剂和50多种生化诊断试剂,产品涵盖病毒性肝炎、艾滋、肿瘤、呼吸系统、公共卫生领域、优生优育、肝功能、肾功能等。取得国家、省市食药监局注册证及欧盟CE认证证书90多个,申请自主创新专利50多项,填补了国内诊断领域的多项空白。

公司紧跟分子诊断发展趋势,积极启动仪器开发产品线,研发出了“...

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批准文号 产品名称 生产单位
国械注准20193400887 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国械注准20193400886 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国械注准20193400549 乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国械注准20193400148 沙眼衣原体解脲脲原体淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国械注准20193400697 丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国械注准20203400091 肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400298 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400294 铁测定试剂盒(亚铁嗪法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400292 载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400288 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400283 无机磷测定试剂盒(紫外法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400280 D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400278 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400275 葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400272 钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400271 唾液酸测定试剂盒(酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400269 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400267 铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400265 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400264 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400263 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400262 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400261 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20172400260 镁测定试剂盒(钙镁试剂法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘械注准20162700101 皮肤镜诊断图像处理软件 湖南圣湘生物科技有限公司
国械注准20153400087 解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国械注准20153400086 淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国械注准20153400085 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国械注准20153400084 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国械注准20153400083 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400616号(变更批件) 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3401888号(变更批件) 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400619号(变更批件) 柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400621号(变更批件) 肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400620号(变更批件) 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400617号(变更批件) 人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400618号(变更批件) 人乳头瘤病毒(16,18型)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400973号(变更批件) EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400972号(变更批件) 人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400974号(变更批件) 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400056号 铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400055号 5’-核糖核苷酸水解酶测定试剂盒(酶速率法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400050号 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400049号 无机磷测定试剂盒(紫外法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400048号 腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400047号 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合试验法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400046号 D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400045号 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400044号 唾液酸测定试剂盒(酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400043号 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400042号 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400041号 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400040号 镁测定试剂盒(钙镁试剂法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400039号 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰胆碱底物法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400038号 天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400037号 碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400036号 白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400035号 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400034号 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400033号 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400032号 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400031号 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酮丁酸底物法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400030号 钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400029号 尿酸测定试剂盒(酶偶联法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400028号 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400027号 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400026号 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400025号 α-淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400024号 补体C4测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400023号 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400022号 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400021号 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400020号 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400019号 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400018号 补体C3测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400017号 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400016号 铁测定试剂盒(亚铁嗪法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400015号 载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400014号 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400013号 葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400012号 脂蛋白α测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400011号 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘长食药监械(准)字2013第1400036号 核酸释放剂 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400072号 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)(商品名:APOB) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400071号 肌酐测定试剂盒(氧化酶法)(商品名:CRE) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400070号 超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(商品名:H-CRP) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400069号 二氧化碳测定试剂盒(PEP-C法)(商品名:CO2) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400068号 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)(商品名:TG) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400067号 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400066号 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)(商品名:LDL) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400065号 胱抑素-C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:CYS) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400064号 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)(商品名:GLU-HK) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400063号 β2微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:β2-MG) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400062号 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接测定法)(商品名:HDL) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400061号 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)(商品名:TC/CHOL) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400060号 视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(商品名:RBP) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400059号 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)(商品名:TBA) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400058号 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)(商品名:HCY) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400073号 尿素测定试剂盒(脲酶UV法)(商品名:UREA/BUN) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3401888号 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘长食药监械(准)字2013第1400011号 核酸(DNA)提取试剂盒(磁珠法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘长食药监械(准)字2013第1400010号 核酸(DNA/RNA)提取试剂盒(磁珠法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘长食药监械(准)字2013第1400009号 血液基因组DNA 湖南圣湘生物科技有限公司
湘长食药监械(准)字2013第1400008号 血液基因组DNA 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400974号 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400973号 EB病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400972号 人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
湘长食药监械(准)字2011第1400095号 自动化核酸提取仪 湖南圣湘生物科技有限公司
湘长食药监械(准)字2009第1400079号 核酸释放剂 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400621号 肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400620号 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400619号 柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400618号 人乳头瘤病毒(16,18型)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400617号 人乳头瘤病毒(6,11型)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400616号 肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400248号 单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400146号 解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400145号 乙型肝炎病毒核酸定量测定试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400144号 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400143号 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2011第3400142号 淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
国食药监械(准)字2009第3400921号 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 湖南圣湘生物科技有限公司
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